衡器與砝碼的期間核查問題 ISO/IEC導(dǎo)則25《校準(zhǔn)和檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力的通用要求》， 自誕生到演化成ISO/IEC17025-2005《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》歷時(shí)約三十幾年。此過程中，不僅標(biāo)準(zhǔn)的“級(jí)別”隨實(shí)踐的豐富水漲船高，不斷升格;其內(nèi)容亦與時(shí)俱，不斷完善和提高。其中，“設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)”、“量值溯源”兩項(xiàng)內(nèi)容就提出了“期間核查”(intemediate cheeks) 的要求。
該標(biāo)準(zhǔn)相繼等同轉(zhuǎn)化為我相應(yīng)的家標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)范GB/T 15481. CNACL L201、實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則和法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)考核規(guī)范。這些標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)在內(nèi)付諸實(shí)施后，涉及“期間核查”的理解、評(píng)審及執(zhí)行中出現(xiàn)了歧見，家出版社發(fā)行的幾本這方面的培訓(xùn)教程與宣貫教材亦存在不盡相同的解釋。
表面看來，產(chǎn)生不同認(rèn)識(shí)的直接原因是ISO/IEC 17025對(duì)“期間核查”這專業(yè)術(shù)語(yǔ)沒有給出定義，因而形成仁者見仁、智者見智的現(xiàn)象，而想，該標(biāo)準(zhǔn)對(duì)“期間核查”的如此安排，是否是給實(shí)施者留下較的活動(dòng)空間呢。
 標(biāo)準(zhǔn)也僅就期間核查提出要求，沒有規(guī)定達(dá)到要求的途徑，顯然這需要組織根據(jù)自己的實(shí)際情況來作選擇。
根據(jù)該標(biāo)準(zhǔn)關(guān)于“設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)”和“量值溯源”中對(duì)“期間核查”提出的要求，zui低
限度我們可以在以下兩個(gè)層面做出選擇:
-般性監(jiān)視，利用相鄰二次檢定 或校準(zhǔn)期間的比對(duì)、驗(yàn)證或核查標(biāo)準(zhǔn)等，簡(jiǎn)潔、單純地核對(duì)下，判斷該被核查測(cè)量設(shè)備是否符合要求、準(zhǔn)確與否;
-測(cè)量過程控制，取得并積累數(shù)據(jù)、分析作出判斷、保持其校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度并用其行測(cè)量的質(zhì)量。
本文就是打算以衡器、砝碼，這對(duì)形式結(jié)構(gòu)差別很，又相互依存的典型計(jì)量器具為例，對(duì)“期間核查”、“核查標(biāo)準(zhǔn)”和“測(cè)量過程控制”談些看法，對(duì)相關(guān)問題做點(diǎn)分析說明，與同行商榷。 二、期間核查
ISO/EC 17025對(duì)“期間核查”沒給出定義，那么我們只能從字面，上行認(rèn)識(shí)理解。
期間，指測(cè)量設(shè)備儀器或參考標(biāo)準(zhǔn)-衡器與砝碼相鄰兩次法定的檢定或校準(zhǔn)之間的時(shí)期。
核查，核準(zhǔn)、檢查的意思。
正如家宣貫教材指出的那樣，期間核查不是般的功能檢查，更不是縮短檢定(或校準(zhǔn))周期，其目的是在兩次正式檢定/校準(zhǔn)的間隔期間防止使用不符合技術(shù)規(guī)范要求的設(shè)備。
期間核查的目的，標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定出的是“以保持設(shè)備核準(zhǔn)狀態(tài)的可信度”。
至于如何核查，標(biāo)準(zhǔn)沒有給出具體的要求。這既給執(zhí)行者帶來定困惑，也為之提供了廣~闊的想象行動(dòng)空間。家宣貫教材給出的方法有:
 開展“期間核查”的方法是多樣的，基本上以等精度核查的方式行，如儀器間的比對(duì)、方法比對(duì)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)驗(yàn)證、加標(biāo)回收、單點(diǎn)自校等都是可以采用的。更多的期間核查是通過核查標(biāo)準(zhǔn)來實(shí)現(xiàn)的，所謂核查標(biāo)準(zhǔn)是指用來代表被測(cè)對(duì)象的種相對(duì)穩(wěn)定的儀器、產(chǎn)品或其他物體。它的量限、準(zhǔn)確度等級(jí)都應(yīng)接近于被測(cè)對(duì)象，而它的穩(wěn)定性要比實(shí)際的被測(cè)對(duì)象好。核查標(biāo)準(zhǔn)本身也應(yīng)行校準(zhǔn)和確認(rèn)。
從上面的論述出發(fā)，根據(jù)實(shí)際試驗(yàn)操作經(jīng)驗(yàn)，砝碼的期間核查，通過建立核查標(biāo)準(zhǔn)行為的選擇。這不僅方法簡(jiǎn)潔，易于實(shí)施，而且效果明顯，經(jīng)濟(jì)實(shí)惠。核查標(biāo)準(zhǔn)可使用等精度的砝碼或質(zhì)量塊，容易制作和求得，且與被核查對(duì)象結(jié)構(gòu)相近，長(zhǎng)期穩(wěn)定性好。其次，核查過程，是通過衡器或比較儀器，將兩者行比較，從而確定砝碼約定真值或誤差。此過程的試驗(yàn)操作可以以的測(cè)量不確定度來確定被核查砝碼的質(zhì)量。也可以這樣說，該核查過程易于將被測(cè)量與其影響量識(shí)別并區(qū)分開來。采用核查標(biāo)準(zhǔn)對(duì)砝碼行定期或不定期核查，其正式兩次校準(zhǔn)/檢定的時(shí)間間隔可延長(zhǎng)。德PTB、澳利亞的些實(shí)驗(yàn)室砝碼的檢定或校準(zhǔn)的時(shí)間間隔都在五年以上。
衡器的期間核查，核查標(biāo)準(zhǔn)- -般亦選擇等精度的砝碼與質(zhì)量塊，這點(diǎn)與砝碼的期間核查并無(wú)二致。如實(shí)際操作起來仍如砝碼期間核查樣，將核查標(biāo)準(zhǔn)施于承載器，記錄示值，判斷衡器是否符合要求。顯然，難以達(dá)到砝碼期間核查的效果，即“保持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度”。衡器，無(wú)論是傳統(tǒng)的機(jī)械衡器還是現(xiàn)代的電子衡器，結(jié)構(gòu)都較復(fù)雜，稱量結(jié)果易受環(huán)境及操作諸方面的影響干擾，穩(wěn)定性亦不及砝碼..?？梢栽O(shè)想下。 稱量金銀珠寶的II級(jí)高準(zhǔn)確度衡器;面量廣用于確定格跨度，種類繁多，且使用場(chǎng)所各異稱量食品的Il級(jí)中準(zhǔn)確度衡器或IV級(jí)普通準(zhǔn)確度衡器，以及工作在氣候變化較、露天作業(yè)、條件相對(duì)惡劣，且操作復(fù)雜的型電子汽車衡，亦如同上面砝碼期間核查的簡(jiǎn)單操作樣施加次或幾次核查標(biāo)準(zhǔn)，觀察下衡器示值與核查標(biāo)準(zhǔn)之差是否出其zui允許誤差mpe,即做出判斷該衡器的上次檢定1校準(zhǔn)狀態(tài)是否得到了保
訓(xùn)教程和宣貫講，義提出的。
核查標(biāo)準(zhǔn)，zui早可能出現(xiàn)在上世紀(jì)六十年代美家標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)研究院NIST發(fā)表的“計(jì)量方案MAP”(Measurement Assurance Program) 的論文中。MAP亦稱測(cè)量質(zhì)量方案(MQAP)。
核查標(biāo)準(zhǔn)，ISO 10012-2 測(cè)量設(shè)備的質(zhì)量測(cè)量過程控制指南和通用計(jì)量學(xué)基本術(shù)語(yǔ)VIM給出了定義:用于收集測(cè)量過程控制的數(shù)據(jù)庫(kù)，并被這個(gè)過程所測(cè)量的測(cè)量設(shè)備、產(chǎn)品或其他物體。
這里出現(xiàn)了“測(cè)量過程控制”的概念，核查標(biāo)準(zhǔn)是行測(cè)量過程控制中使用的主要工具和手段。
目前，企業(yè)用來行質(zhì)量改的方法6SIGMA(6o )和1SO/TS 196649 質(zhì)量管理體系汽車生產(chǎn)件及相關(guān)維修件組織應(yīng)用等標(biāo)準(zhǔn)的核心工具及相關(guān)方法都推薦了測(cè)量系統(tǒng)分析(MSA)，其基礎(chǔ)就是測(cè)量過程控制(MPQ)。 測(cè)量系統(tǒng)( Measurement System)就 是測(cè)量過程(Mea-surementProcess)。讓我們看看6SIGMA對(duì)此的介紹說明，它是從“數(shù)據(jù)”這角度入角色，從測(cè)量過程的輸出測(cè)量結(jié)果著手描述的。
數(shù)據(jù)是通過測(cè)量獲得的，其中測(cè)量是指“以確定實(shí)體或系統(tǒng)的量值小為目標(biāo)的整套作業(yè)”。這“整套作業(yè)”就是給具體事物(實(shí)體或系統(tǒng))賦值的過程。這個(gè)過程的輸人有人(的操作者)、機(jī)(量具和必要的設(shè)備和軟件)、料(實(shí)體或系統(tǒng))、法(操作程序)、環(huán)(必要的測(cè)量環(huán)境)，這個(gè)過程的輸出就是測(cè)量值或測(cè)量結(jié)果，或簡(jiǎn)稱數(shù)據(jù)。這過程又稱測(cè)量系統(tǒng)，如圖I所示。
全不能被認(rèn)為是在作某種測(cè)量”。
美的計(jì)量方案MAP的內(nèi)容有二:測(cè)量過程控制技術(shù)，亦稱測(cè)量方法(MeasurementAssurance Method) 和量值傳遞。
測(cè)量系統(tǒng)分析通常分為兩個(gè)階段完成。先，*階段要將測(cè)量系統(tǒng)調(diào)整到統(tǒng)計(jì)受控狀態(tài)-穩(wěn)定狀態(tài)，就是要求在重復(fù)性的條件下，測(cè)量系統(tǒng)的變異只歸因與普遍原因而非特殊原因。
據(jù)說，在美開發(fā)項(xiàng)新的計(jì)量方案的費(fèi)用很，尤其是高準(zhǔn)確度等級(jí)更為昂貴，低準(zhǔn)確度等級(jí)的投人較少。我們對(duì)砝碼，特別是高準(zhǔn)確度砝碼，期間核查采用核查標(biāo)準(zhǔn)做般性的監(jiān)視，除了技術(shù)因素而外，還有經(jīng)濟(jì)方面的考慮。
前面介紹的利用核查標(biāo)準(zhǔn)行期間核查的兩種方式般性的監(jiān)視和測(cè)量過程控制，從工作量說，特別是開始的投人階段，前者小，后者。不過，后者旦開發(fā)成功，那就可以延長(zhǎng)正式檢定1校準(zhǔn)的時(shí)間間隔。這樣，不僅能夠測(cè)量活動(dòng)的質(zhì)量，而且可以減少正式校驗(yàn)帶來的成本和不便。
五、結(jié)束語(yǔ)
ISO/TEC 17025沒有給測(cè)量設(shè)備與參考標(biāo)準(zhǔn)的期間核查規(guī)定具體的方法，為實(shí)現(xiàn)保持其校準(zhǔn)狀態(tài)可信度的目的，我們有了選擇的余地。
選擇或制定個(gè)具體的期間核查的方法和程序時(shí)，需考慮多種因素。除了組織人員、設(shè)備結(jié)構(gòu)性能、使用及條件、目前需求與長(zhǎng)遠(yuǎn)目標(biāo)等，還有試驗(yàn)成本、試驗(yàn)所需時(shí)間等非技術(shù)方面的因素。
被世界各質(zhì)量管理專家認(rèn)同的“過程方法”，是ISO 9000八項(xiàng)質(zhì)量管理原則之。 過程，是組將輸人轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng)。
過程方法，將活動(dòng)和相關(guān)的資源作為過程行管理，可以更地得到期望的結(jié)果。
ISO 9000 標(biāo)準(zhǔn)鼓勵(lì)組織在建立質(zhì)量管理體系時(shí)采用“過程方法”。
讓我們用此語(yǔ)-ISO 9000關(guān)于過程和過程方法的界定來結(jié)束本文。 |
