制藥單位對(duì)電子秤內(nèi)部校準(zhǔn)砝碼使用概括 *章 總則 *條 目的：建立本公司內(nèi)所有電子秤標(biāo)準(zhǔn)校驗(yàn)操作程序，通過(guò)對(duì)電子秤的內(nèi)部校準(zhǔn)，確保測(cè)量結(jié)果準(zhǔn)確可靠。 二條 范圍：適用于本公司TCS系列及BWS系列電子秤校準(zhǔn)操作。 三條 職責(zé)： 質(zhì)量管理部：負(fù)責(zé)內(nèi)部校準(zhǔn)規(guī)程的制定及校準(zhǔn)工作監(jiān)督管理，負(fù)責(zé)按照相關(guān)規(guī)定對(duì)電子秤行三方鑒定的審核，并負(fù)責(zé)本部門(mén)所用電子秤日常自校并做好記錄。 制造部、制造二部、制造三部：負(fù)責(zé)按規(guī)程規(guī)定要求對(duì)所用電子秤日常自校并做好記錄。各部門(mén)使用者及設(shè)備管理員均要定期檢查所有電子秤證是否在有效期內(nèi)。并定期匯總報(bào)設(shè)備動(dòng)力部。 設(shè)備動(dòng)力部：負(fù)責(zé)針對(duì)校準(zhǔn)電子秤產(chǎn)生誤差時(shí)對(duì)其的重新標(biāo)定與校正，對(duì)并負(fù)責(zé)對(duì)電子秤校準(zhǔn)記錄的歸檔、保管 二章 電子秤砝碼校準(zhǔn)程序 四條 校準(zhǔn)分為內(nèi)校和外校 （）內(nèi)校：指公司內(nèi)部行周期性的校準(zhǔn)。 （二）外校：指外請(qǐng)有資質(zhì)的計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)，般期定周期為年。 五條 角差校準(zhǔn)和線(xiàn)性校準(zhǔn)： （）校準(zhǔn)頻率： 新購(gòu)回使用前 長(zhǎng)時(shí)間（個(gè)月以上）未用重新使用前 正常使用時(shí)每三個(gè)月 （二）校準(zhǔn)前準(zhǔn)備： 秤體穩(wěn)定地放置在水平臺(tái)面上，調(diào)節(jié)電子秤水平氣泡至中心位置，四周無(wú)物體相碰，秤臺(tái)上無(wú)雜物，觀(guān)察其顯示器是否為，若不為，按“置”鍵置，若不能置，按不測(cè)量設(shè)備處理。 六條 電子秤砝碼 校準(zhǔn)：行角差校準(zhǔn)，然后行線(xiàn)性校準(zhǔn)： （）角差校準(zhǔn)。 選擇1/3max 砝碼（max為電子秤zui稱(chēng)量數(shù)），將標(biāo)準(zhǔn)砝碼放在電子秤臺(tái)面的4角，分別行稱(chēng)量，4個(gè)角的讀數(shù)偏差均不得過(guò)允許誤差。 （二）線(xiàn)性校準(zhǔn)。 選擇用20% Max和 60% Max的砝碼，將標(biāo)準(zhǔn)砝碼放在電子秤臺(tái)面的中央，分別行稱(chēng)量，讀數(shù)與標(biāo)準(zhǔn)砝碼對(duì)照，偏差不得過(guò)允許誤差。 條七條 允許誤差判斷： （）查下表得允許誤差，若出范圍，則該電子秤存在稱(chēng)量誤差不能使用。 電子秤砝碼容量 使用中誤差 0-500d
±1.0e 500-2000d (不含500) ±2.0e >2000d ±3.0e 注：容量：指標(biāo)準(zhǔn)砝碼為多少倍的分度值 （二）：實(shí)際分度值（對(duì)模擬示值，指相鄰兩個(gè)刻線(xiàn)對(duì)應(yīng)值之差；對(duì)數(shù)字示值，指相鄰兩個(gè)示值之差） （三）：檢定分度值，用于對(duì)秤行分級(jí)和檢定時(shí)使用的，以質(zhì)量單位表示的值。 對(duì)于Ⅲ級(jí)的衡器，e=d n：分度值，zui秤量與檢定分度值之商。n=max/d。 條八條 舉例說(shuō)明： （）例如臺(tái)電子秤的銘牌如下： （二）從上銘牌得知，zui稱(chēng)量max=15Kg,e=5g,所以： （三）角差校準(zhǔn)： 3.1 校準(zhǔn)用標(biāo)準(zhǔn)砝碼選取1/3的zui稱(chēng)量值 15kg/3=5kg； 3.2 5kg除以分度值5g，得1000d，查表，得到允許誤差為±2e（2個(gè)分度值），即±10g。 （四）電子秤砝碼線(xiàn)性校準(zhǔn)： 4.1 校準(zhǔn)用電子秤砝碼I 選取20%的zui稱(chēng)量值 15kg*0.2=3kg； 4.2 3kg除以分度值5g，得600d，查表，得到允許誤差為±2e（2個(gè)分度值），即±10g； 4.3 校準(zhǔn)用標(biāo)準(zhǔn)砝碼II 選取60%的zui稱(chēng)量值 15kg*0.6=9kg； 4.4 9kg除以分度值5g，得1800d，查表，得到允許誤差為±2e（2個(gè)分度值），即±10g。 三章 對(duì)比校準(zhǔn) 九條 對(duì)比校準(zhǔn)頻率： 正常使用時(shí)每班前。 （）校準(zhǔn)方法。 檢查臺(tái)秤（電子秤），臺(tái)秤外觀(guān)是否清潔，刻度是否清晰；電子秤開(kāi)關(guān)是否完好，電力是否充足，顯示是否明亮完整。 （二）臺(tái)秤（電子秤）位是否正確。 （三）取兩個(gè)不同重量的標(biāo)準(zhǔn)砝碼（計(jì)量證有效期內(nèi)）。 （四）將這兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)砝碼依次測(cè)量重量，并記錄。 （五）將兩個(gè)電子秤砝碼與實(shí)際重量顯示數(shù)據(jù)分別對(duì)比，重量誤差電子秤小于5克，判內(nèi)校，臺(tái)秤小于10克，判內(nèi)校。 四章 標(biāo)定與校正 十條 標(biāo)定與校正頻率： 當(dāng)對(duì)比校準(zhǔn)誤差后角差校準(zhǔn)和線(xiàn)性校準(zhǔn)均達(dá)不到要求時(shí)。 （）TCS系列標(biāo)定與校正方法。 按 扣重+開(kāi)機(jī) 出現(xiàn)CAL—按 扣重 顯示d30000—按扣重，顯示C150—按扣重，出現(xiàn)數(shù)字，按歸，歸，加碼，按扣重，依次顯示 1/3,2/3,MAX,當(dāng)顯示的值與砝碼值樣時(shí)，按扣重，完成，屏幕顯示稱(chēng)量。 （二）BWS系列標(biāo)定與校正方法。 按歸+開(kāi)機(jī)，自檢后屏幕歸0，按※，出現(xiàn)CAL.5P，按→，出現(xiàn)“CAL.00”，按※，出現(xiàn)該秤zui稱(chēng)量，按→，出現(xiàn)“000.00”按→移位，按↑輸入數(shù)字，加砝碼，按※確認(rèn)完成 （）填寫(xiě)“電子秤砝碼校準(zhǔn)記錄表”，需記錄每個(gè)點(diǎn)的讀數(shù)記錄。角差校準(zhǔn)、線(xiàn)性校準(zhǔn)和對(duì)比校準(zhǔn)兩種校準(zhǔn)方式需同時(shí)推行且分別記錄。 （二）校準(zhǔn)結(jié)果不處理：停止使用。通知維修人員行修復(fù)。重新校準(zhǔn)，確認(rèn)后再投入使用。 （三）記錄的填寫(xiě)：對(duì)比校準(zhǔn)由操作工行填寫(xiě)，角差校準(zhǔn)和線(xiàn)性校準(zhǔn)由各部門(mén)設(shè)備管理員行填寫(xiě)，標(biāo)定與校正由設(shè)備部計(jì)量管理員行填寫(xiě)。 十二條 電子秤砝碼相關(guān)記錄 （）電子秤日常比對(duì)校準(zhǔn)記錄表 （二）電子秤校準(zhǔn)記錄表 六章 引用標(biāo)準(zhǔn) 十三條 標(biāo)準(zhǔn)： 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》2010年修訂（五節(jié)校準(zhǔn)） 《JJF 1139-2005 計(jì)量器具檢定周期確定原則和方法》 《GBT7723-2002 數(shù)字指示秤》 |
